Descripción del puesto

Importante empresa internacional solicita un Ingeniero especialista en el área de dispositivos médicos (Proyecto de 9 meses con posibilidad de extensión)

Experiencia:

Se prefiere más de 4 años de experiencia y competencia demostrada en la validación de procesos/equipos y en brindar soporte técnico continuo con evidencia de autodesarrollo continuo.

Experiencia laboral en la industria de Dispositivos Médicos.

Habilidades Técnicas/Funcionales

Conocimiento de los procesos de fabricación de Equipos Médicos.

• GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) e ISO (Organización Internacional de Normalización) 9000 y asuntos regulatorios

• Capacidad para especificar y calificar equipos de montaje, herramientas, equipos de medición y accesorios.

• Conocimientos en las áreas de Validación de Procesos, Control Estadístico de Procesos, Diseño de Producto y DFMA (Diseño para Fabricación y Ensamblaje), Materiales y procesamiento plásticos y metálicos y Estadística Aplicada.

• Conocimiento del sistema de software de dibujo como AutoCAD y Solidworks.

• Capacidad demostrada para interpretar los dibujos de ingeniería, es decir, GD&T (Dimensionamiento y tolerancias geométricas)

• Conocimiento de los procesos productivos.

• Buena comunicación oral y escrita en español e inglés, preferentemente.

• Capacidad para trabajar e interactuar con compañeros de trabajo para lograr los objetivos de la empresa en un ambiente de equipo.

• Capacidad para trabajar en un entorno estresante/de ritmo rápido.

Experiencia Requerida

Conocimiento demostrado de los principios, prácticas y procedimientos de fabricación.

• Experiencia laboral en la industria de dispositivos médicos

Roles y responsabilidades

• Llevar a cabo reuniones para desarrollar estrategias y soluciones con un equipo multifuncional.
• Guiar en el proceso de Validación, liderar la redacción y revisión de protocolos e informes de prueba.
• Ofrecer soporte en sitio durante la fase de ejecución de validaciones (IQ, OQ, PQ).
• Redactar una estrategia de validación, incluidas las de TMV.
• Calificar los primeros artículos, completar estudios de capacidad de procesos y validación de procesos tanto en procesos internos como de proveedores utilizando técnicas estadísticas apropiadas.
• Respaldar actividades de gestión de cambios utilizando la herramienta PLM de la organización.
• Preparar informes según los requisitos del proyecto.
• Puede supervisar, coordinar y revisar técnicamente el trabajo de un grupo limitado de técnicos.
• Responsable de garantizar que los subordinados sigan todas las pautas de la Compañía relacionadas con las prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y que todos los recursos necesarios para hacerlo estén disponibles y en buenas condiciones.
• Responsable de comunicar problemas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel de gestión.
• Responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la empresa de todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la empresa.
• Realiza otras tareas asignadas según sea necesario

Requisitos

Habilidades Gerenciales Genéricas

Experiencia en gestión de proyectos

• Debe tener muy buena habilidad de comunicación verbal y escrita.

Formación Académica

• Se requiere Ingeniería en cualquier especialidad

Ubicación: Saret Industrial Park, Rio Segundo, Alajuela, Costa Rica

Horario de oficina

Beneficios

Cursos y Certificaciones